Стол общехирургический ОМ-Дельта
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.112
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00332 выдано Росздравнадзором 18.09.2007 на медицинское изделие «Стол общехирургический ОМ-Дельта» производства ООО «Мединдустрия Сервис». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02519256
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2007
- Дата внесения изменений
- 27.06.2025
- Период действия версии
- с 27.06.2025 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО «Мединдустрия Сервис»223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/совет, район д. Дубовляны, Производственная база ООО «Датума», кабинет №35
- Заявитель
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Представитель в РФ
- ООО "МК НАДЕЖДА"603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.112Операционные столы универсальные
Назначение изделия
Предназначен для размещения и обеспечения оптимального положения пациента при проведении операций в общей хирургии в медицинских учреждениях. В совокупности с дополнительными комплектами приспособлений может использоваться в специальных областях хирургии (ортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии, гинекологии, отоларингологии и офтальмологии).
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 06.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Действует |
| 06.04.2020 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Внесено изменение |
| 15.06.2017 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта | Внесено изменение |
| 11.03.2015 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
| 18.09.2007 | ФСЗ 2007/00332 | Стол общехирургический ОМ-Дельта, модели: ОМ-Дельта 01, ОМ-Дельта 02 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол общехирургический ОМ-Дельта: модели: - ОМ-Дельта-02 |
| 02 | Стол общехирургический ОМ-Дельта: модели: - ОМ-Дельта-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00332»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО «Мединдустрия Сервис». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00332?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.