Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02602 на медицинское изделие «Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой» производства "Бектон Дикинсон энд Компани" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922972
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2003
- Дата внесения изменений
- 29.01.2020
- Период действия версии
- с 29.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2020 | ФСЗ 2008/02602 | Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой | Действует |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2008/02602 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл) | Внесено изменение |
| 30.09.2003 | МЗ РФ № 2003/1357 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой Micro-Fine +: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл, 1,0 мл) и иглы одноразовые к инсулиновому инжектору Micro-Fine +: 29G (0,33x12,7 мм), 30G (0,30x8 мм), 31G (0,25x5 мм) | Внесено изменение |
| 01.10.2008 | ФСЗ 2008/02602 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0мл), U-100 (0,5мл и 1,0мл) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), |
| 02 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-100 (0,5 мл) |
| 03 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-100 (1,0 мл) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.