Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0мл), U-100 (0,5мл и 1,0мл)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02602 выдано Росздравнадзором 30.09.2003 на медицинское изделие «Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0мл), U-100 (0,5мл и 1,0мл)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани", США,"Бектон Дикинсон энд Компани Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2003
- Дата внесения изменений
- 01.10.2008
- Период действия версии
- с 01.10.2008 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани", США,"Бектон Дикинсон энд Компани Лтд."Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA,Becton Dickinson and Com
- Заявитель
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
- Представитель в РФ
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02602 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани", США,"Бектон Дикинсон энд Компани Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.09.2003. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0мл), U-100 (0,5мл и 1,0мл)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2020 | ФСЗ 2008/02602 | Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой | Действует |
| 21.08.2015 | ФСЗ 2008/02602 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл и 1,0 мл) | Внесено изменение |
| 30.09.2003 | МЗ РФ № 2003/1357 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой Micro-Fine +: U-40 (1,0 мл), U-100 (0,5 мл, 1,0 мл) и иглы одноразовые к инсулиновому инжектору Micro-Fine +: 29G (0,33x12,7 мм), 30G (0,30x8 мм), 31G (0,25x5 мм) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-100 (0,5 мл) |
| 02 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-100 (1,0 мл) |
| 03 | Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine Plus: U-40 (1,0 мл), |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02602»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани", США,"Бектон Дикинсон энд Компани Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.