Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07616 на медицинское изделие «Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923701
- Дата первичной регистрации
- 30.08.2010
- Дата внесения изменений
- 25.11.2019
- Период действия версии
- с 25.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.11.2019 | ФСЗ 2010/07616 | Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C | Действует |
| 21.06.2016 | ФСЗ 2010/07616 | Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C | Внесено изменение |
| 30.08.2010 | ФСЗ 2010/07616 | Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.