Номер РУ ФСЗ 2010/07616

Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07616 на медицинское изделие «Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert C» производства "Алкон Лабораториз, Инк." выдано Росздравнадзором 30 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.08.2010
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия версии
с 21.06.2016 до 25.11.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2B
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.11.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
21.06.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.11.2019ФСЗ 2010/07616Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert CДействует
21.06.2016ФСЗ 2010/07616Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert CВнесено изменение
30.08.2010ФСЗ 2010/07616Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - «Акрисерт® C» / AcrySert CВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.