Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6225 выдано Росздравнадзором 19.09.2017 на медицинское изделие «Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза» производства "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921542
- Дата первичной регистрации
- 19.09.2017
- Дата внесения изменений
- 16.12.2019
- Период действия версии
- с 16.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пега Медикал Инк."Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
- Заявитель
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Представитель в РФ
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6225 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.09.2017 | РЗН 2017/6225 | Имплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза | Внесено изменение |
Модели изделия 54
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(L)-SS, |
| 02 | 1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(S)-SS, |
| 03 | 1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(SPL)-SS, |
| 04 | 1.Имплантат ? 3,2 мм: FD-032(SPS)-SS, |
| 05 | 1.Имплантат ? 3,2 мм: FDL0N-F032-SS, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6225»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пега Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.