Номер РУ РЗН 2022/17664

Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.191

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17664 на медицинское изделие «Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP» производства "Пега Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 5 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929131
Дата первичной регистрации
05.07.2022
Период действия версии
с 05.07.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пега Медикал Инк."
Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Заявитель
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Представитель в РФ
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.191
Имплантаты для экзопротезирования, фиксирующие системы ортопедические

Модели изделия 1

Название
01Педиатрическая система фиксирующих пластин для остеотомии LolliPOP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17664»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пега Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.