Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15943 на медицинское изделие «Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL» производства "Пега Медикал Инк." выдано Росздравнадзором 6 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928145
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2021
- Период действия версии
- с 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пега Медикал Инк."Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, CanadaЮр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
- Заявитель
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Представитель в РФ
- ООО "Орфан групп"115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система внутренней/внешней ортопедической фиксации GAP NAIL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15943»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пега Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.