zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8418

Система имплантации для остеосинтеза

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8418 выдано Росздравнадзором 07.10.2019 на медицинское изделие «Система имплантации для остеосинтеза» производства "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920588
Дата первичной регистрации
07.10.2019
Период действия версии
с 07.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пега Медикал Инк."
Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Заявитель
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Представитель в РФ
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система имплантации для остеосинтеза» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система имплантации для остеосинтеза

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пега Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.