zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11192

Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW

ДействуетКласс 2B

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11192 выдано Росздравнадзором 08.07.2020 на медицинское изделие «Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW» производства "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923986
Дата первичной регистрации
08.07.2020
Период действия версии
с 08.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пега Медикал Инк."
Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Юр. адрес: Канада, Дальнее зарубежье, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Quebec H7W5J8, Canada
Заявитель
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Представитель в РФ
ООО "Орфан групп"
115191, Россия, Москва, 2-я Рощинская ул., д. 4, эт. 3, пом. I, ком. 8, офис 42А
Класс риска
2B

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11192 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пега Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система имплантации FREE-GLIDING SCFE SCREW» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 112

№Название
011.1. Винт в сборе FREE-GLIDING SCFE SCREW ?6,5 мм, в составе:
021.2. Винт в сборе FREE-GLIDING SCFE SCREW ?6,5 мм, в составе:
031.3. Винт в сборе FREE-GLIDING SCFE SCREW ?6,5 мм, в составе:
041.4. Винт в сборе FREE-GLIDING SCFE SCREW ?6,5 мм, в составе:
051.5. Винт в сборе FREE-GLIDING SCFE SCREW ?6,5 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11192»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пега Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11192?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.