Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01900 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Индастриа Фармасеутика Галеника Сенезе C.р.Л." выдано Росздравнадзором 28 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2008
- Период действия версии
- с 28.05.2008 до 03.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Индастриа Фармасеутика Галеника Сенезе C.р.Л."Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.L., Via Cassia Nord, 351-53014, Monteroni, d Arbia (SI)
- Заявитель
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
- Представитель в РФ
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"Россия, 123610, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, пом. 430В, комн. 1-5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | ФСЗ 2008/01900 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2008/01900 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.05.2008 | ФСЗ 2008/01900 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках - в стеклянных флаконах, объем 250мл, 500мл |
| 02 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках - в пластиковых флаконах, объем 500мл |
| 03 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках - в пластиковых мешках, объем 250мл, 500мл |
| 04 | Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках - в специальной упаковке, объем 18мл, 19мл, 25мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Индастриа Фармасеутика Галеника Сенезе C.р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.