Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1380 выдано Росздравнадзором 27.01.2014 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс» производства "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2014
- Дата внесения изменений
- 04.09.2019
- Период действия версии
- с 04.09.2019 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ"Германия, Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH, Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, п. 119 - Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 08.08.2024 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 18.02.2021 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 27.01.2014 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Др. Герхард Манн хем.-фарм. Фабрик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.