zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1380

Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1380 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс» производства "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ" выдано Росздравнадзором 27 января 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.01.2014
Дата внесения изменений
16.03.2015
Период действия версии
с 16.03.2015 до 04.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Pharmaplast Vertriebsgesellschaft mbH, Brunsbuetteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 6

ДатаТипОписание
23.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыПостановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, п. 119 - Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111
28.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.08.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
18.02.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
04.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
16.03.2015Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 7

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.04.2026РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® БалансДействует
28.12.2024РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак БалансВнесено изменение
08.08.2024РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак БалансВнесено изменение
18.02.2021РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак БалансВнесено изменение
04.09.2019РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак БалансВнесено изменение
16.03.2015РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак БалансВнесено изменение
27.01.2014РЗН 2013/1380Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® БалансВнесено изменение

Модели изделия 2

№Название
011. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс.
022. Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс Уно.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1380»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.