Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1380 выдано Росздравнадзором 27.01.2014 на медицинское изделие «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс» производства "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ" (Pharmaplast Vertriebsgesellschaft mbH). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2014
- Период действия версии
- с 27.01.2014 до 16.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ" (Pharmaplast Vertriebsgesellschaft mbH)Германия, Brunsbuetteler Damm, 165-173 13581, Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Brunsbuetteler Damm, 165-173 13581, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "Бауш энд Ломб"115191, Россия, г. Москва, ул. Б. Тульская, д. 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1380 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ" (Pharmaplast Vertriebsgesellschaft mbH). Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.01.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Постановление Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684, п. 119 - Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 |
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 04.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Баланс | Действует |
| 28.12.2024 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 08.08.2024 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 18.02.2021 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 04.09.2019 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
| 16.03.2015 | РЗН 2013/1380 | Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1380»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт Вертрибсгесельшафт мбХ" (Pharmaplast Vertriebsgesellschaft mbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1380?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.