Монитор фетальный «Овертон» по ТУ 9441-004-74487176-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09142 выдано Росздравнадзором 01.11.2010 на медицинское изделие «Монитор фетальный «Овертон» по ТУ 9441-004-74487176-2010» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923550
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2010
- Дата внесения изменений
- 16.09.2019
- Период действия версии
- с 16.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/09142 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор фетальный «Овертон» по ТУ 9441-004-74487176-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.09.2016 | ФСР 2010/09142 | Монитор фетальный «Овертон» по ТУ 9441-004-74487176-2010 | Внесено изменение |
| 01.11.2010 | ФСР 2010/09142 | Монитор фетальный «Овертон» по ТУ 9441-004-74487176-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. "Овертон 6000" |
| 02 | 2. "Овертон 6100" |
| 03 | 3. "Овертон 6200" |
| 04 | 4. "Овертон 6900" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09142»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09142?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.