Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08659 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923572
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.09.2019
- Период действия версии
- с 16.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08659 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 07.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2013 | ФСР 2010/08659 | Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010 | Внесено изменение |
| 16.08.2010 | ФСР 2010/08659 | Электрокардиограф «ЭКГ» по ТУ 9441-001-74487176-2010 в составе (см. приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010, вариант исполнения: ЭКГ-10-01 |
| 02 | Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010, вариант исполнения: ЭКГ-10-03 |
| 03 | Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010, вариант исполнения: ЭКГ-10-06 |
| 04 | Электрокардиограф "ЭКГ" по ТУ 9441-001-74487176-2010, вариант исполнения: ЭКГ-10-12 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08659»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.