zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/25840

Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25840 выдано Росздравнадзором 11.07.2025 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020» производства ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939643
Дата первичной регистрации
11.07.2025
Период действия версии
с 11.07.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25840 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ДИКСИОН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ» по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе:
02II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе:
03III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25840»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИКСИОН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.