Катетер для аспирации тромбов StemiCath
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10600 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Катетер для аспирации тромбов StemiCath» производства "МИНВАСИС САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923407
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Дата внесения изменений
- 09.07.2019
- Период действия версии
- с 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИНВАСИС САС"Франция, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИНВАСИС САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетер для аспирации тромбов StemiCath» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.09.2011 | ФСЗ 2011/10600 | Катетер для аспирации тромбов StemiCath (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для аспирации тромбов StemiCath |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИНВАСИС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.