Катетер для аспирации тромбов StemiCath (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10600 выдано Росздравнадзором 15.09.2011 на медицинское изделие «Катетер для аспирации тромбов StemiCath (см. Приложение на 1 листе)» производства "МИНВАСИС САС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.09.2011
- Период действия версии
- с 15.09.2011 до 09.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МИНВАСИС САС"Франция, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МИНВАСИС САС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетер для аспирации тромбов StemiCath (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2019 | ФСЗ 2011/10600 | Катетер для аспирации тромбов StemiCath | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер для аспирации тромбов StemiCath |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИНВАСИС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.