Номер РУ РЗН 2016/4058

Катетеры баллонные коронарные для чрескожной транслюминальной ангиопластики

ДействуетКласс 3ОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4058 на медицинское изделие «Катетеры баллонные коронарные для чрескожной транслюминальной ангиопластики» производства "МИНВАСИС САС" выдано Росздравнадзором 4 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916852
Дата первичной регистрации
04.05.2016
Период действия версии
с 04.05.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МИНВАСИС САС"
Франция, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, MINVASYS SAS, 7 rue du Fosse Blanc, Batiment C1, 92230 Gennevilliers, France
Заявитель
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Представитель в РФ
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943630
Катетеры

Модели изделия 138

Название
01Yangtze M  длиной 10 мм; диаметром 1 мм
02Yangtze M  длиной 10 мм; диаметром 1,25 мм
03Yangtze M  длиной 10 мм; диаметром 1,5 мм
04Yangtze M  длиной 10 мм; диаметром 2 мм
05Yangtze M  длиной 10 мм; диаметром 2,25 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4058»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИНВАСИС САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4058?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.