Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13342 выдано Росздравнадзором 06.12.2012 на медицинское изделие «Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями» производства "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923298
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2012
- Дата внесения изменений
- 24.06.2019
- Период действия версии
- с 24.06.2019 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД"Франция, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Представитель в РФ
- ООО "РАЙФАРМ"127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13342 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями | Действует |
| 06.12.2012 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13342»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.