Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08948 на медицинское изделие «Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями» производства "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД" выдано Росздравнадзором 27 января 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920845
- Дата первичной регистрации
- 27.01.2011
- Дата внесения изменений
- 24.01.2022
- Период действия версии
- с 24.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД"Франция, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Представитель в РФ
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | ФСЗ 2011/08948 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/08948 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСЗ 2011/08948 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 HA, NCTF135 HA+, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08948 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135, NCTF135 НА, NCTF135 НА+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135 |
| 02 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135 HA |
| 03 | Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF135 HA+ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.