Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13342 на медицинское изделие «Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями» производства "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД" выдано Росздравнадзором 6 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923298
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.08.2022
- Период действия версии
- с 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД"Франция, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires FILL-MED, 2-4, rue de Lisbonne 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Представитель в РФ
- ООО "ИПСЕН"109147, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I, ком. 16, 18, 18А, 18Б, 18В, 19-27, 30-36, 36А, 38, 39А, 39Б, 39В
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.12.2012 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13342»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатуар ФИЛЛ-МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.