Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13342 выдано Росздравнадзором 06.12.2012 на медицинское изделие «Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» производства Laboratoires FILORGA. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.12.2012
- Период действия версии
- с 06.12.2012 до 24.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Laboratoires FILORGAФранция, Дальнее зарубежье, Laboratoires FILORGA, 2-4 rue de Lisbonne, 75008 Paris, France
- Заявитель
- ООО "М-Сити"115093, Россия, г. Москва, ул. Павловская, д.6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13342 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Laboratoires FILORGA. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.02.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.04.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями | Действует |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2012/13342 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал дермальный для внутрикожной имплантации М-НА 10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13342»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Laboratoires FILORGA. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13342?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.