Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12204 выдано Росздравнадзором 18.05.2006 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями» производства "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2006
- Дата внесения изменений
- 17.06.2019
- Период действия версии
- с 17.06.2019 до 28.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Куидел Кардиоваскьюлар Инк."США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
- Заявитель
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Представитель в РФ
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12204 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2023 | ФСЗ 2012/12204 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями | Действует |
| 14.06.2012 | ФСЗ 2012/12204 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.05.2006 | ФС № 2006/701 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPlus, Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12204»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Куидел Кардиоваскьюлар Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12204?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.