Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12067 на медицинское изделие «Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор» производства "Валлак Ою" выдано Росздравнадзором 4 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912047
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Дата внесения изменений
- 08.07.2025
- Период действия версии
- с 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою"Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Представитель в РФ
- АО "ПРИБОРЫ"109028, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК ПЕВЧЕСКИЙ, ДОМ 4, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМНАТА 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | ФСЗ 2012/12067 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор | Действует |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2012/12067 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор |
| 02 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12067»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.