Микрокатетер Merit Maestro
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5796 выдано Росздравнадзором 01.06.2017 на медицинское изделие «Микрокатетер Merit Maestro» производства "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2017
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системс, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5796 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.06.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микрокатетер Merit Maestro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2017/5796 | Микрокатетер Merit Maestro | Действует |
| 01.06.2017 | РЗН 2017/5796 | Микрокатетер Merit Maestro | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 28MC24110ST, |
| 02 | 28MC24130ST, |
| 03 | 28MC24150ST, |
| 04 | 28MC2411045, |
| 05 | 28MC2413045, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.