Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12937 на медицинское изделие «Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921512
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2012
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | ФСЗ 2012/12937 | Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2012 | ФСЗ 2012/12937 | Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SP |
| 02 | microP |
| 03 | M H2O |
| 04 | microM |
| 05 | 10 Petite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.