Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2712 на медицинское изделие «Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 4 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920429
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2015
- Дата внесения изменений
- 23.08.2018
- Период действия версии
- с 23.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2018 | РЗН 2015/2712 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями | Действует |
| 04.06.2015 | РЗН 2015/2712 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями Вариант исполнения 1. Phonak Audeo Q90-312. |
| 02 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями Вариант исполнения 2. Phonak Audeo Q70-312. |
| 03 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями Вариант исполнения 3. Phonak Audeo Q50-312. |
| 04 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями Вариант исполнения 4. Phonak Audeo Q30-312. |
| 05 | Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностями Вариант исполнения 5. Phonak Audeo Q90-312T. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2712»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2712?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.