Слуховые аппараты на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09637 на медицинское изделие «Слуховые аппараты на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914143
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Дата внесения изменений
- 24.05.2012
- Период действия версии
- с 24.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.05.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2012 | ФСЗ 2011/09637 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 28.04.2011 | ФСЗ 2011/09637 | Аппараты слуховые на платформе «SPICE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE», серии Phonak, модификации: Petite |
| 02 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE», серии Phonak, модификации: microM |
| 03 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE», серии Phonak, модификации: microP |
| 04 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE», серии Phonak, модификации: SP |
| 05 | Слуховые аппараты на платформе «SPICE», серии Phonak, модификации: 10 Petite omni |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09637»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.