Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/819 на медицинское изделие «Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 31 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920454
- Дата первичной регистрации
- 31.07.2013
- Дата внесения изменений
- 23.08.2018
- Период действия версии
- с 23.08.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Представитель в РФ
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2018 | РЗН 2013/819 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями | Действует |
| 31.07.2013 | РЗН 2013/819 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: SP |
| 02 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: P |
| 03 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: M13 |
| 04 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q90. Вариант исполнения: M312 |
| 05 | Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностями серии Bolero Q70. Вариант исполнения: SP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.