Номер РУ РЗН 2018/7008

Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7008 на медицинское изделие «Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 6 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915622
Дата первичной регистрации
06.04.2018
Период действия версии
с 06.04.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фонак АГ"
Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
Представитель в РФ
ООО "Сонова Рус"
125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 37

Название
01Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями
02Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V90Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
03Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V70Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
04Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V50Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;
05Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями - Phonak Bolero V30Аппараты слуховые на платформе Venture, серии Bolero, Naida и Sky с принадлежностями -М;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7008»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7008?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.