Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21457 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022» производства ООО "ОТОПРОМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941699
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21457 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОТОПРОМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | РЗН 2023/21457 | Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022 | Внесено изменение |
| 02.11.2023 | РЗН 2023/21457 | Аппарат слуховой костной проводимости, неимплантируемый «Пронто» по ТУ 26.60.14-002-04975483-2022 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21457»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОТОПРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21457?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.