Негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4027 выдано Росздравнадзором 27.04.2016 на медицинское изделие «Негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015» производства ООО "ВИТАКО". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921040
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2016
- Дата внесения изменений
- 29.12.2018
- Период действия версии
- с 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ВИТАКО"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 38
- Заявитель
- ООО "ВИТАКО"127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 1, пом. I, ком. 38
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ВИТАКО". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.04.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2016 | РЗН 2016/4027 | Негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Негатоскоп "АРД" по ТУ 9452-001-35912766-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ВИТАКО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.