Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/27 выдано Росздравнадзором 12.02.2013 на медицинское изделие «Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012» производства ООО "Паритет-Рентген". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937787
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2013
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Паритет-Рентген"150054, Россия, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424
- Заявитель
- ООО "Паритет-Рентген"150054, Россия, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/27 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Паритет-Рентген". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.02.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2013 | РЗН 2013/27 | Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 |
| 02 | Исполнение 2 |
| 03 | Исполнение 3 |
| 04 | Исполнение 4 |
| 05 | Исполнение 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/27»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Паритет-Рентген". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/27?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.