Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6398 на медицинское изделие «Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016» производства ОАО "Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова" выдано Росздравнадзором 25 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935387
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2017
- Дата внесения изменений
- 06.03.2024
- Период действия версии
- с 06.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова"105064, Россия, г. Москва, переулок Обуха, д. 3-1/12, строение 6
- Заявитель
- ОАО "Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова"105064, Россия, г. Москва, переулок Обуха, д. 3-1/12, строение 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.129Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие
- Код ОКП
- 945230Оборудование рентгенологическое, радиологическое и травматологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2024 | РЗН 2017/6398 | Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 | Действует |
| 25.10.2017 | РЗН 2017/6398 | Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский физико-химический институт имени Л.Я. Карпова". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.