Катетер для кардиохирургии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06244 на медицинское изделие «Катетер для кардиохирургии» производства "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк." выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920993
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Дата внесения изменений
- 25.02.2019
- Период действия версии
- с 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."США, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Венозный возвратный катетер: армированный или неармированный, прямой, с прямым углом, одинарный, жесткий или гибкий. |
| 02 | 2. Двухэтажный венозный возвратный катетер: армированный, одинарный армированный, низкопрофильный армированный, одинарный низкопрофильный армированный, неармированный, жесткий или гибкий. |
| 03 | 3. Торакальный катетер. |
| 04 | 4. Дренажный катетер. |
| 05 | 5. Катетер отсасывающий: внутрисердечный, с жестким наконечником, с гибким наконечником, низкопрофильный. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.