zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19322

Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19322 выдано Росздравнадзором 30.12.2022 на медицинское изделие «Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy» производства "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931996
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."
США, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19322 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Электрод для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.