zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20315

Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20315 на медицинское изделие «Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy» производства "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк." выдано Росздравнадзором 2 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932653
Дата первичной регистрации
02.06.2023
Период действия версии
с 02.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."
США, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Представитель в РФ
ООО "Сорин Груп Рус"
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20315»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.