Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06474 на медицинское изделие «Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями» производства "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк." выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920973
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Дата внесения изменений
- 25.02.2019
- Период действия версии
- с 25.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк."США, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, LivaNova USA, Inc., 100 Cyberonics Boulevard Houston, Texas 77058, USA
- Заявитель
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Представитель в РФ
- ООО "Сорин Груп Рус"123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06474 | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Канюля дуги аорты, |
| 02 | 1. Канюля армированная, |
| 03 | 1. Канюля неармированная: с изогнутым наконечником, |
| 04 | 1. Канюля неармированная: с прямым наконечником, |
| 05 | 1. Канюля неармированная: с цельным коническим наконечником, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06474»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛиваНова Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.