Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06244 на медицинское изделие «Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства Калифорния Медикал Лабораториз, Инк. выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2010
- Период действия версии
- с 23.03.2010 до 11.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, California Medical Laboratories, Inc., 1570 Sunland Lane, Costa Mesa, California 92626, USA
- Заявитель
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Представитель в РФ
- АО "ДАНИЕС"121087, Россия, Москва, Багратионовский проезд, д. 7Юр. адрес: 121614, Россия, Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с реорганизацией юридического лица заявителя; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.02.2019 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии | Внесено изменение |
| 23.03.2010 | ФСЗ 2010/06244 | Катетер для кардиохирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06244»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Калифорния Медикал Лабораториз, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06244?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.