Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03638 выдано Росздравнадзором 09.02.2009 на медицинское изделие «Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)» производства "Агфа Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920895
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Дата внесения изменений
- 30.11.2018
- Период действия версии
- с 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа Н.В."Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03638 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03638 | Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки (проявитель G150, закрепитель G354) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Химреактивы для ручной обработки медицинской рентгеновской пленки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03638»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03638?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.