Номер РУ ФСЗ 2009/04892

Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04892 на медицинское изделие «Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGA» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920977
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия версии
с 29.12.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Агфа Н.В."
Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
Заявитель
ООО "МЕДКОРП-МТ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Представитель в РФ
ООО "МЕДКОРП-МТ"
105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юр. адрес: 107076, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СТРОМЫНКА, ДОМ 19, КОРПУС 2, Э 1 ПIVБ К32 РМ3
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.130
Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.12.2018ФСЗ 2009/04892Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGAДействует
11.08.2009ФСЗ 2009/04892Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new, CEA OGAВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Пленка медицинская рентгеновская CEA RP new
02Пленка медицинская рентгеновская CEA OGA

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04892»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04892?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.