Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6826 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.02.2018
- Период действия версии
- с 13.02.2018 до 30.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В."Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.11.110Фотопластинки и фотопленки светочувствительные, неэкспонированные
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6826 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2018 | РЗН 2018/6826 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M | Действует |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:1. Формат 15x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 02 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:2. Формат 18x24 см. (упаковка - 100 листов) |
| 03 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:3. Формат 24x30 см. (упаковка - 100 листов) |
| 04 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:4. Формат 30x40 см. (упаковка - 100 листов) |
| 05 | Пленка рентгеновская медицинская ORTHO CP-GU M, варианты исполнений:5. Формат 35x35 см. (упаковка - 100 листов) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6826»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.