Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06820 выдано Росздравнадзором 14.05.2010 на медицинское изделие «Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями» производства "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2010
- Дата внесения изменений
- 22.10.2018
- Период действия версии
- с 22.10.2018 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06820 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.05.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | ФСЗ 2010/06820 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями | Действует |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2010/06820 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06820»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.