Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06820 выдано Росздравнадзором 14.05.2010 на медицинское изделие «Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями» производства Erbe Elektromedizin GmbH (Эрбэ Электромедицин ГмбХ). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03973706
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2010
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Erbe Elektromedizin GmbH (Эрбэ Электромедицин ГмбХ)Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Электрохирургический аппарат VIO 50 C / VIO 100 C предназначен для подачи высокочастотного тока (ВЧ-тока) с целью разрезания и коагуляции тканей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2018 | ФСЗ 2010/06820 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2010/06820 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями I. Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнение: VIO 100 C |
| 02 | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнение: VIO 50 C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06820»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Erbe Elektromedizin GmbH (Эрбэ Электромедицин ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.