Инструменты электрохирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13490 на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические с принадлежностями» производства "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935743
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Дата внесения изменений
- 30.11.2023
- Период действия версии
- с 30.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"Германия, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072 Tüebingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Представитель в РФ
- ООО "ЭРБЭ ЭЛЕКТРОМЕДИЦИН"119270, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ХАМОВНИЧЕСКИЙ ВАЛ, ДОМ 12, ЭТАЖ 2 ПОМ Х КОМ 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.11.2023 | ФСЗ 2012/13490 | Инструменты электрохирургические с принадлежностями | Действует |
| 25.12.2019 | ФСЗ 2012/13490 | Инструменты электрохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2012/13490 | Инструменты электрохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 18 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе:- электроды - ножи 3,4 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм |
| 02 | 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе: - электроды - ножи 3,4 х 24 мм прямые, длина 45 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; |
| 03 | 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе: - электрод - нож 3,4 х 18 мм прямой, длина 40 мм, диаметр 4 мм или 2,4 мм; (РЗН 2017/6413 от 26.10.2017 г.) |
| 04 | 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе: - электроды - ножи 1,5 х 17 мм прямые, длина 40 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; |
| 05 | 1. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. не более 1000 упаковок, в том числе: - электроды - ножи 1,5 х 17 мм изогнутые, длина 30 мм, диаметром 4 мм и 2,4 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.