Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03417 на медицинское изделие «Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008» производства ООО "Оптикум" выдано Росздравнадзором 15 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2008
- Дата внесения изменений
- 18.06.2019
- Период действия версии
- с 18.06.2019 до 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2021 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Действует |
| 18.06.2019 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 15.10.2008 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная "ОПТИКУМ", стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 |
| 02 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная "ОПТИКУМ", нестерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03417»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.