Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03417 выдано Росздравнадзором 15.10.2008 на медицинское изделие «Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008» производства ООО "Оптикум". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924931
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2008
- Дата внесения изменений
- 20.09.2021
- Период действия версии
- с 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03417 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Оптикум". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.06.2019 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 15.10.2008 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тесьма нестерильная |
| 02 | тесьма стерильная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03417»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.