Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03417 выдано Росздравнадзором 15.10.2008 на медицинское изделие «Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008» производства ООО "Оптикум". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2008
- Дата внесения изменений
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 18.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Заявитель
- ООО "Оптикум"123007, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Хорошевский, пр-д 2-й Хорошевский, д. 9, к. 2, эт. 5, ком. 28
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03417 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Оптикум". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по
ТУ 9393-002-93420730-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2021 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Действует |
| 18.06.2019 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
| 15.10.2008 | ФСР 2008/03417 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная «ОПТИКУМ», нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная "ОПТИКУМ", стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 |
| 02 | Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная "ОПТИКУМ", нестерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03417»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Оптикум". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03417?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.